近年來，伴隨各類配套政策陸續出臺，我國高端醫療裝備行業實現從0到1的跨越式增長，涌現出一批具有自主創新能力與國際影響力的國產高端醫療裝備企業以及一系列重大創新成果，行業整體進入“跟跑、并跑、領跑”并存發展的新階段。

12月13日，國家衛健委發布《2024年高端醫療裝備推廣應用項目公示》。重慶山外山血液凈化技術股份有限公司（“山外山”，科創板股票代碼：688410）自主研發生產的SWS-5000連續性血液凈化設備，憑借其卓越的產品創新性和領先的技術優勢成功入選！

圖片來源：國家衛健委官網

值得一提的是，本次公布的高端醫療裝備推廣應用項目目錄中，血液凈化行業僅山外山榜上有名。山外山的這一項目標志著其在高端醫療設備領域的自主研發和創新能力得到了國家的高度認可和支持，也標志著國家確定和認可了山外山在血液凈化領域的龍頭地位。

高端醫療裝備推廣應用項目是中國工業和信息化部辦公廳與國家衛生健康委辦公廳聯合開展的一項工作，旨在為深入貫徹健康中國、制造強國戰略部署，按照《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》部署要求，加快推進高端醫療裝備創新發展和推廣應用。
該項目面向典型應用場景，主要遴選出高端醫療裝備技術創新與臨床應用水平處于全國前列，對高端醫療裝備醫工協同創新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應用等具有較強引領帶動作用的項目。 
根據此前國家工信部及衛健委發布的《2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知》，申報監護與生命支持裝備項目中的連續性血液凈化設備（CRRT）需滿足以下四個要求：

SWS-5000連續性血液凈化設備不僅能全部滿足以上要求，甚至在從技術創新到臨床應用上更是實現了遠超和突破，以“一體化、開放、引導、選擇、聯合”等多種優勢，在高端精準醫療設備領域及血液凈化治療領域具有革命性的意義與臨床價值▼

01 集“CRRT+人工肝+血漿置換”三位一體，具有分子吸附再循環系統（MARS）、連續性血漿濾過吸附（CPFA）、血漿分離吸附系統（FPSA）、單重血漿置換（PE）、血漿吸附（PA）、雙重血漿置換（DFPP）等14種治療模式。
02 支持局部枸櫞酸抗凝及碳酸氫鈉單獨補入，滿足多種抗凝需求，靈活應對各種危重時刻。同時具備引導式卡盤管路安裝，高效、精準、零容錯率。方便的一鍵式自動預充，治療過程中可一鍵切換多種治療模式，極大地方便臨床操作。
03 在設備各零部件和關鍵控制技術上實現了多項重大技術創新——“人工肝腎支持系統”榮獲“第二十二屆中國專利銀獎”，多器官功能支持系統榮獲“中國專利優秀獎”。
04 設備采用平板式雙面加熱與溫度反饋控制系統，加熱效率高、液體控制溫度精度高，配合紅外溫度檢測，置換液控溫精度可達±1℃，使患者體溫更穩定，治療過程更舒適、安心。
05 該設備液體平衡誤差不超過±20mL/h；多項壓力監控系統，專為需連續工作的CRRT治療設計，確保設備安全穩定運行。

不難看出，SWS-5000系列連續性血液凈化設備是目前全球同類設備中功能最強大、治療模式最多、適應證范圍最廣的產品，為危重癥患者生命提供更多的治療選擇和希望。

除了入選國家高端醫療裝備推廣應用項目目錄，SWS-5000連續性血液凈化設備還通過了首批國家專利密集型產品認定，與山外山SWS-4000、SWS-6000血液透析機一同被認定為第二批重慶市首臺（套）重大技術裝備產品。這些先進而精良的血液凈化設備，鐫刻著山外山的技術創新力量，也見證了中國追趕世界的速度。

高端血液凈化設備研發難度大、周期長、準入門檻高、監管嚴，需要投入大量研發、金錢資源，對企業要求極高，且長期被國外品牌占據主要市場份額。山外山是如何在如此激烈的市場競爭中脫穎而出？

山外山能在血液凈化領域實現快速布局，離不開其科技創新與深厚的科研積淀。作為中國血液凈化行業龍頭企業及首家科創板上市公司，山外山擁有“國家級企業技術中心”、“國家工程研究中心”、“國家博士后科研工作站”等多個國家級科技創新平臺，獲得“國家科學技術進步獎二等獎”。此外，山外山擁有一支多學科、多層次、結構合理的研發隊伍，涵蓋多個學科領域，在技術和產品創新方面碩果累累，進一步鞏固了公司的創新根基。

技術創新與國際化布局并行不悖。除了全面加強產品研發與創新能力，山外山堅持“國內+國外”市場雙驅動戰略，持續提升公司的產品競爭力和市場滲透率。如今，山外山不僅在國內市場占據領先地位，在全球范圍也迅速嶄露頭角，公司產品已出口至90余個國家和地區。

往更深處看，山外山的戰略選擇源于“打造全球一流血透品牌，造福全世界腎臟病患者”的企業價值觀。從設備起步，到如今擁有“血液凈化設備+血液凈化耗材+血透中心智能管理軟件+連鎖血透中心”全產業鏈，作為血液凈化行業擁有最完整產業鏈的企業，從引領中國血液凈化行業實現自立自強到成為“中國智造”出海的名片，山外山這份初心從未改變。

走過二十四載，從中國制造到中國智造，山外山踏出“大國重器”的堅實足印，每一步都走得踏實而厚重：打破國外品牌的一個又一個壟斷、創造國產品牌的一次又一次突破，先后研發出多個“首臺”產品，實現“血液凈化設備+血液凈化耗材”比翼雙飛的協同發展新格局。

得益于創新研發實力、全產業鏈優勢的全面賦能，山外山在產品多元化、核心技術、市場布局、客戶資源等方面均建立了核心競爭優勢，市場份額屢屢位居榜首，實現行業領跑。距離“全球一流血透品牌”的目標，越來越近。

2024年三季度，山外山血液透析機市場占有率20.09%，連續性血液凈化設備（CRRT）市場占有率23.55%，均位列行業第一▲（數據來源：今日標訊）

SWS-5000連續性血液凈化設備（CRRT）成功入選《2024高端醫療裝備推廣應用項目》，只是山外山堅持創新發展中的一個縮影。隨著國家圍繞高端醫療設備推廣頻頻發力，例如要求不得在市場占有率、應用業績等方面設置歧視性評審標準、一般不再收取質量保證金等，再基于國內眾多頂尖醫院的廣泛臨床使用，不難看出，以山外山為代表的國產高端醫療裝備企業將迎來屬于自己的“星辰大海”。